• 01 2020-11
    UL认证加大中国新能源市场布局
    面对前景广阔的中国新能源汽车市场,全球知名检测认证机构UL不断加大中国市场布局力度,UL常州动力电池检测实验室28日正式开业,助力中国新能源汽车行业升级发展。
  • 07 2020-10
    TÜV南德携手华为共促智能驾驶产品安全发展
    日前,TÜV南德意志集团(以下简称“TÜV南德”)宣布目前正与全球领先的ICT(信息与通信技术)基础设施和智能终端提供商——华为技术有限公司(以下简称“华为”)展开深度合作,为其MDC智能驾驶计算平台产品提供符合ISO 26262:2018标准的功能安全认证评估,为华为打通安全技术壁垒把关,携手共促智能驾驶产品安全发展。
  • 20 2020-08
    IEC 60598-1:2020: 灯具 2020年8月17号正式发布
    EC 60598-1:2020: Luminaires - Part 1: General requirements and tests IEC 60598-1:2020: 灯具 第 1 部分:一般要求与试验 IEC 60598-1:2020 specifies general requirements for luminaires, incorporating electric light sources for operation from supply voltages up to 1 000 V. IEC 60598-1:2020规定了使用电光源、电源电压不超过 1000 V 的灯具的一般要求.
  • 11 2020-06
    口罩CE认证Module B技术文件咨询辅导
    口罩申请,SGS通标0598, AENOR安诺尔0099,BSI英标0086/2797,APAVE0082,CCQS等公告机构Module B+moduleD文件辅导 口罩价格在5-6月份经历了断崖式下跌,KN95口罩从前期的20跌倒3-4块钱一个?价格是整个口罩行业冷热最终的量化结果,背后有哪些原因呢?
  • 08 2020-05
    惊:FDA EUA名单大幅删减 只剩14家!谁还在名单内?谁被删了?怎么申请?
    无数的工厂加入了EUA申请大军,尤其是4月26日非医用口罩白名单政策出来后,大量的企业正在积极申请。然,繁荣的现象背后,险象环生!5月7日,看到FDA公布了一个名单,FDA委托NPPTL(国家个人防护技术实验室)对申请进入美国市场的99款口罩进行了测试,结果很震惊。
  • 07 2020-05
    5月7日FDA修订并重新发布了口罩EUA要求
    在2020年5月7日,FDA修订并重新发布了EUA,主要改变如下:根据可接受的性能,根据独立实验室测试记录的标准修订授权资格标准;取消进口商申请EUA的申请资质,并指导制造商提供授权进口商的清单;根据修订的EUA的标准2,增加了对中国国家医疗产品协会(NMPA)注册证书的认可。
  • 27 2020-04
    口罩欧盟CE认证和FDA认证怎么做?
    前期非冠的影响,国内的口罩产量越来越大,据估算国内的各种口罩产品加起来日产量突破2亿片,但是真正的医用口罩还是非常缺货的。但随着我国疫情逐渐进入尾声,面对巨大的口罩产能和国外疫情的爆发,口罩的出口将是消化国内口罩产品的最佳途径。
  • 20 2020-04
    GB 9706,YY 0505,YY 0709呼吸机应执行的通用安全标准
    人体实现呼吸过程是通过呼吸中枢支配呼吸肌有节奏地收缩和舒张,从而引起肺内压力变化来完成的。当呼吸肌收缩时,胸廓、肺部容积扩大,使肺内压力低于外部大气压时,外部富氧O2的气体通过呼吸道进入肺内,便形成一个吸气过程。
  • 13 2020-04
    如何识别防护口罩真的完成了FDA注册
    欣闻老东家重新将防护用品纳入出口法检,一直想为奋战在一线的战友们做点贡献,思来想去只能选题在FDA注册的识别上。同时也希望能帮助国内厂家甄别不良代理商。
  • 12 2020-04
    美国FDA注册和FDA认证的不同之处?
    1. 医疗器械FDA注册:包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA管网上查询到相关信息。2. 食品FDA注册:食品FDA认证跟医疗器械FDA注册有一些差异,食品FDA注册成功后管网是没有公开的查询方式的,跟医疗器械 和药品不一样的费用是包含了 注册以及美国代理人服务的 周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的。(特殊食品如低酸制品、罐头食品等,还需要FCE-SID注册)
首页 上一页 1 2 3 4 5 6 7 8 ... 下一页 尾页 页次:4/16 共154条记录

Copyright © 2010-2020 浙江顶峰技术服务有限公司 版权所有 浙ICP备06007576号-1
地址:杭州市余杭区闲林镇闲兴路25号14幢 电话:0571-26261979 公司邮箱:Dongdong.Su@zics.cn

Powered by PageAdmin CMS