一、工厂检查的要求:1、 首次工厂检查
工厂检查前,工厂需准备以下文档以备检查:公司组织机构图
质量控制流程图生产流程图产品更改流程图或文件
QC人员及关键岗位人员培训记录来料检验相关文件(如标准,作业指导书等)制程(生产)检验相关文件
出货检验相关档设备管理相关档(如校准证书,设备台帐等)不合格品控制
2、 年度工厂检查
年度工厂检查需要准备的数据与的过程与首次工厂检查基本相同,但年度工厂检查必须进行产品一致性检查,工厂需提交一致性检查所要求的文档,具体要求见工厂检查用户手册。
二、工厂检查内容:
1、 组织机构和品质体系质量部门在工厂中所处的地位,职责和工作情况人员情况(QC人员及关键工位的实际认知和操作);
2、 来料检验
检验条件(环境, 设备, 计量/校准情况,人员)待检物品,合格品及废品的堆放及标识
来料检验的实施(作业指导书: 包括抽样标准,AQL水平, 检验方法和判定信据, 人员操作能力,测试记录F 判定和放行等)
供货商的审f!J;3、 仓库
仓库条件(整机和零部件)零部件和成品的存入及标识,成品的保存和交道领发料的过程,领发料控制档BOM文件(零部件清单)的检查
4、 生产过程重要岗位的作业指导书和人员操作情况产品的标识及可追溯性生产过程中不合格品的处理巡检人员的作业指导书及原始记录
5、 例行检验作业指导书和操作情况及测试记录
安全测试设备的计量/核准和日常功能检测记录
6、 出货前的抽样检验(最终检验)抽检的作业指导书(抽样标准: AQL水平及检验方法)抽检记录
7、 设备检验安全测试设备台帐主要设备的核准方法和记录内部核准方法和记录
8、 认证产品一致性检验(适用于年度检验)是否保留并能够提供UL签发的CDF,照片及证书复印件是否保留并能够提供工厂内部进行的一 致性检查的记录安排认证产品的生产或在仓库内保留前期生产的认证产品
UL检验员与结构数据和照片数据核对是否存在差异, 或违反安全规定.